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Glp 명사의 해석은 무엇입니까?
약물 비 임상 연구 Glp 품질 관리 표준.
1 999165438+10 월1일 미국 식품의약청 (National Food Drug Administration) 은' 약물 비임상 연구 품질 관리 규범' 을 발표했다. 실험 연구에 종사하는 계획 설계, 구현, 관리 감독 및 기록에 종사하는 실험실의 조직 관리, 작업 방법 및 관련 조건에 대한 규범 문서를 나타냅니다.
관련 요구 사항
국가미국식품의약감독국은 1, 2007 년 이후 중국에서 판매되지 않은 화학원료약, 제제 및 생물제품을 요구했다.
우리나라에서 아직 판매되지 않은 식물 동물 광물 등의 물질에서 추출한 유효 성분, 유효 부위 및 제제, 한약, 천연약에서 추출한 유효 성분 및 제제.
한약 주사제 신약의 비임상 안전성 평가는 반드시 GLP 인증을 통과하고 GLP 요구 사항을 충족하는 실험실에서 진행해야 한다.
위 내용 참조: Baidu 백과 사전 -GLP 인증