무허가 세 가지 유형의 의료 기기 운영에 대한 처벌

법률 분석: 의료 기기를 무증으로 판매하는 경우 현급 이상 약품감독관리부에서 경영을 중단하고, 불법경영한 제품과 위법소득을 몰수하고, 위법소득이 5,000 원 이상이며, 위법소득의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다. 위법소득이나 위법소득이 5,000 원 미만인 경우 5,000 원 이상 2 만원 이하의 벌금을 부과한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

법적 근거: "의료 기기 감독 및 관리 규정" 제 63 조 다음 상황 중 하나, 카운티 차원 이상의 인민 정부 식품 의약품 감독 및 관리 부서에서 불법 소득, 불법 생산 및 운영을위한 의료 기기 및 불법 생산 및 운영을위한 도구, 장비, 원료 및 기타 품목을 압수합니다. 불법 생산경영에 따른 의료기기 상품액이 65438+ 만원 미만인 경우 5 만원 이상 65438+ 만원 이하의 벌금을 부과한다. 상품 금액 10000 원 이상 10 배 이상 20 배 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심하여 5 년 이내에 관계자와 기업이 제기한 의료기기 허가 신청을 접수하지 않습니다.

(1) 생산경영이 의료기기 등록증을 취득하지 못한 2 종, 3 종 의료기기

(2) 허가 없이 2 종, 3 종 의료기기 생산 활동에 종사하는 사람;

(3) 허가 없이 제 3 종 의료기기 경영 활동에 종사하는 것. 전항 제 1 항에 열거된 줄거리가 심각하여, 원발증 부서에서 의료기기 생산허가증이나 의료기기 경영허가증을 취소하였다. 대형 의료 장비를 무단으로 배치하고 사용하는 것은 현급 이상 인민정부 위생 및 가족계획 부서가 사용을 중단하고 경고를 하며 위법소득을 몰수하도록 명령한다. 위법소득이 654.38+0 만원 미만인 경우 654.38+0 만원 이상 5 만원 이하의 벌금을 부과한다. 위법소득 654.38+00000 원 이상, 위법소득의 5 배 이상 654.38+00 배 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심하여 5 년 이내에 관련 책임자와 기관이 제기한 대형 의료 장비 구성 허가 신청을 접수하지 않는다.