승인번호가 등록번호인가요, 아니면 생산허가번호인가요?

승인번호는 등록번호입니다.

관련 규정에 따르면 국산의약품 허가번호는 해당 의약품의 등록번호로, 형식은 '국가의약품승인'이라는 글자와 문자 1개, 숫자 8자리로 구성된다. 문자 부분은 화학 의약품의 경우 "H", 한의학의 경우 "Z", 생물학적 제제의 경우 "S" 등 약물의 종류에 따라 다릅니다. 숫자부분의 처음 두 자리는 원래 승인번호의 소스코드를 나타내고, 세 번째와 네 번째 자리는 승인번호가 갱신된 연도의 마지막 두 자리, 마지막 네 자리는 일련번호를 나타냅니다. 예를 들어 국가의약품 승인번호 H20001234는 화학의약품의 승인번호이다.

승인 번호의 역할 및 의미:

1. 적법성 입증: 승인 번호는 의약품, 의료 기기 및 기타 제품이 시장에서 합법적으로 판매된다는 증명서입니다.

2. 안전성 보장: 승인 번호는 제품이 관련 부서의 안전성 및 유효성 평가를 통과했음을 나타냅니다.

3. 승인 번호는 정부의 중요한 기반입니다.

4. 정보 추적성: 승인 번호를 통해 제품의 생산 정보를 추적할 수 있습니다.

5. : 소비자는 승인번호 정보를 통해 제품을 확인할 수 있어 구매 신뢰도를 높일 수 있습니다.

결산하면 승인번호는 의약품의 등록번호로 국가의약품 승인번호와 문자, 숫자로 구성되며 의약품 종류, 소스코드, 갱신연도, 일련번호를 나타낸다.

법적 근거:

'약물 관리법'

제24조

중국에서 판매되는 약품은 약품 규제 부서의 적용을 받습니다. 국무원의 비준을 거쳐 약품등록증을 취득한 경우. 단, 비준관리 대상이 아닌 한약재 및 한약재는 제외된다. 비준 관리 대상이 되는 한약재 품종 목록과 한약재 목록은 국무원 약품감독관리부서가 국무원 중의약주관부서와 회동하여 제정한다. 의약품 등록을 신청할 때에는 의약품의 안전성, 유효성 및 품질 관리 가능성을 입증할 수 있는 사실이고 충분하며 신뢰할 수 있는 데이터, 재료 및 샘플을 제공해야 합니다.