3차 '세금감면 목록'에는 항암제 45종, 희귀질환 치료제 19종이 추가돼 약가 인하가 기대된다.

제약 산업의 발전을 장려하고 환자의 약품 비용을 절감하기 위해 2022년 11월 21일 재무부 및 기타 부처가 공동으로 '3차 배치 출시에 대하여'를 발표했습니다. 부가가치세 정책 적용 대상 항암제 및 희귀질환의약품에 관한 고시'(이하 '고시'라 한다) 고시에 따르면, 2022년 12월 1일부터 목록에 포함된 의약품에 대해 국내 링크에서는 3의 간단한 방법에 따라 부가가치세를 계산 및 과세하도록 선택할 수 있으며, 수입 링크에서는 감면된 금액이 부과됩니다. -3의 세금이 추가됩니다.

위에서 언급한 '감세 목록'에는 단일 가격이 100만 위안이 넘는 CAR-T 약물인 아킬렌자와 레기올론자를 비롯해 PD-1 약물인 페노프릴스타 제품도 다수 포함돼 있다. 단클론항체, BTK 억제제 오레브루티닙 등이 대표적이다.

이와 관련하여 Jufeng Investment Consulting의 Li Jianjie 수석 투자 고문은 증권 일보 기자에게 위에서 언급 한 세금 감면은 희귀 질환 및 암 환자와 같은 중대하고 어려운 질병을 대상으로한다고 말했습니다. 장기간 약을 복용해야 하고 약가부담이 높으며, 이러한 중대하고 난치성 질환에 관련된 약품을 부가가치세에 포함시켜 약가를 낮추고 환자의 의료부담을 줄이는 데 도움이 됩니다. 앞으로는 더욱 확대돼 더 많은 환자들이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 기대된다.

'세금감면목록' 계속 확대

우리나라는 2018년부터 부가가치세 대상이 되는 항암제와 희귀질환의약품 목록을 두 차례 발표했다. 세금 정책.

이 중 1차 의약품 목록에는 2018년 발표된 '항암제 부가가치세 제도 고시'가 포함돼 있으며, 103종의 제제와 51종의 원료의약품이 포함됐다. 2019년 발표된 '희귀질환의약품 부가가치세 정책 고시'에는 희귀질환 의약품 21종과 API 4종에 대한 '부가가치세 정책 적용 대상 항암제 및 희귀질환 의약품 2차 목록'이 발표됐다. 2020년에는 항암제제 39종, 희귀질환제제 14종을 ‘세금감면목록’에 추가했다.

신고인의 이해에 따르면, 국토부에서 공동으로 발간한 '부가가치세 정책에 적용되는 항암제 및 희귀질환 치료제 제3차'(이하 '목록')에 기재되어 있습니다. 금융 등을 대상으로 항암제 45개, 희귀질환치료제 19개, API 7개가 시판됐는데, 이들 중 대부분이 최근 2년 내 승인된 스타의약품이다.

예를 들어 Fosun Kite의 Akilenza 주사는 2021년 6월 23일 국가 식품의약국으로부터 공식 판매를 승인받은 국내 최초 CAR-T 세포치료제이며 WuXi Junuo의 Rui Cheolense 주사는 두 번째 CAR입니다. - 같은 해 9월 3일 중국에서 승인된 T세포치료제, 2021년 6월 Rongchang Biological의 1급 신약 베디시토맙(vedicitomab)이 시판 승인을 받아 국내 최초 자체 개발 ADC 약물이 되었습니다.

“우리 나라 조세정책에 따르면 수입약품의 부가가치세율은 13이다.” 둥팡가오성 재무이사 양시우렌은 기자들에게 원가와 판매가가 같으면 약품을 즐길 수 있다고 말했다. 부가가치세 할인을 통해 회사의 이익 마진을 높입니다.

관련 기업들이 구체적인 영향을 테스트하고 있다

재무부 등이 발표한 위 발표에 대해 증권일보 기자는 관련 기업 여러 곳에 접촉했다. 이에 대해 앞서 언급한 '목록' 의약품에 대해서는 해당 뉴스에 따르면 아직 구체적인 영향을 계산 중인 기업이 많다고 한다.

양시우런은 증권일보 기자에게 "약가 인하 여부는 기업 의사결정과 약가 탄력성에 달려 있다"며 "약가 인하 시 매출 증가가 약가 상승 효과를 상쇄할 수 있는지를 고려해야 한다"고 말했다. 이를 위해서는 정확한 '계산'이 필요하다.

위 '목록'에서 주목을 받은 것은 '고가의 항암제'와 CAR이다. - 개당 100만 위안이 넘는 T제품. 11월 16일 국가의료보험청이 발표한 "2022년 국민기본의료보험, 산재보험 및 출산보험 의약품 카탈로그 조정의 공식 검토를 통과한 의약품 신청 목록"에 따르면, 루이지 아오룬자이 주사는 새 버전에 진입했습니다. 의료보험 카탈로그 신청 목록입니다. 지난해 푸싱카이트의 아킬렌자 주사제는 예비 공식 심사를 통과했지만 최종적으로 정식 협상에 들어가지는 않았다.

위 두 CAR-T 제품은 부가가치세 우대 정책을 적용받고 있으며, 이로 인해 제품 가격이 인하될까요?

이에 대해 우시준누오는 증권일보 기자와의 인터뷰에 응해 회사에서도 위 공시 내용을 인지하고 있었으며 루이귀렌자도 항암제 목록에 포함됐다고 밝혔다. 약제. 현재 사내 유관팀에서는 이번 정책 발표의 내용과 비즈니스에 미치는 영향을 연구 중이며, 아직 결론은 나지 않았습니다.

세금 규제를 통한 연구 개발 장려

현재 우리나라의 희귀질환 의약품은 주로 수입에 의존하고 있습니다. 기자는 디메틸푸마르산염, 팜프리딘, 산화질소, 테트라베나진, 리스트랄란, 벨라글루세라제α 등 많은 희귀질환 치료제가 아직 중국에서 출시되지 않았다고 지적했다.

세제 정책 조정을 통해 더 많은 의약품의 국내 시장 진출을 촉진하고, 이 분야에서 국내 혁신 의약품 연구개발이 힘을 모으는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

주펑투자컨설팅의 유샤오강 선임투자자문은 증권일보 기자에게 "목록에 있는 약품과 원자재는 모두 표적약물의 특성을 갖고 있다고 볼 수 있다"고 말했다. 관련 희귀질환의 미래치료는 중요한 연구방향이자 기업혁신을 위한 연구방향을 제시합니다.

Li Jianjie는 “희귀질환 의약품에 대한 국가의 부가가치세 감면은 관련 기업의 열정과 주도성을 높이고 더 많은 기업과 더 많은 관련 의약품의 투입과 공급을 촉진하며 의약품을 풍부하게 하는 데 도움이 될 것입니다”라고 말했습니다. 기업의 이익보장을 바탕으로 시장가격을 낮추고 의약품의 생산량을 늘리는 데 도움이 되며, 기업의 생산과 판매의 선순환을 형성하여 기업과 의료계의 장기적으로 건전한 발전에 도움이 됩니다. 산업.”