건식 온도 조절 장치와 정밀 전자 천칭의 의료 기기 분류는 무엇입니까? (예: 68xx)

'의료기기 감독 관리에 관한 규정'(국무원 명령 제276호)에 따르면 건식 온도 조절 장치와 정밀 전자 천칭은 의료 기기의 정의에 부합하지 않습니다.

제3조 본 규정에 언급된 의료기기는 인체 표면에서 사용되는 필수 소프트웨어를 포함하여 인체에 단독으로 또는 결합하여 사용되는 기구, 장비, 기구, 재료 또는 기타 항목을 의미합니다. 인체 및 신체에서의 효과는 약리학적, 면역학적 또는 대사적 수단에 의해 얻어지지 않지만 이러한 수단은 특정 보조 역할을 할 수 있으며 다음과 같은 예상 목적을 달성하기 위해 사용됩니다.

(1) 질병 치료 예방, 진단, 치료, 모니터링 및 완화,

(2) 부상 또는 장애의 진단, 치료, 모니터링, 완화 및 보상

(3) 해부학적 또는 생리학적 과정 연구, 대체 및 조정,

(4) 임신 관리.