2019년 최신 미국 독감 사망자 수

최근 동광광제약 케웨이(오셀타미비르 인산염) 캡슐은 3가지 규격(30mg, 45mg, 75mg) 등 미국 내 판매용으로 FDA 승인을 받았다. 이 약은 현재 널리 사용되는 항인플루엔자 바이러스 치료제로 뉴라미니다제 억제제로 인플루엔자 A형, B형 인플루엔자 바이러스에 의한 인플루엔자에 대한 예방 및 치료 효과가 있다.

전 세계적으로 인플루엔자 바이러스에 대한 1차 약물에는 오셀타미비르 인산, 자나미비르 및 페라미비르를 포함한 뉴라미니다제 억제제가 포함되며, 그중 오셀타미비르 인산이 경구 투여 형태로 제공되는 장점이 있습니다.

이러한 약물은 인체에 들어간 후 세포에서 바이러스 입자가 방출되는 것을 방지하고 바이러스 확산 사슬을 차단하며 인플루엔자 진행 과정을 단축할 수 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에서도 이를 주요 독감바이러스 치료제로 권장하고 있다.

Kewei(오셀타미비르 인산염)는 우리나라에서 독자적으로 개발한 오셀타미비르 합성 공정으로, 수입 오셀타미비르보다 더 효율적이며 사회에 더 큰 생산 능력을 제공할 수 있습니다.

국산 오셀타미비르인산염의 품질을 보장하기 위해 국가식품의약품안전청 신약평가센터에서는 관련 물질의 종류 등 원료와 캡슐에 대한 해당 기준을 개선했다. 원료 함량은 낮추고 한도는 높였으며, 캡슐의 용해 요건은 수입된 오셀타미비르보다 높습니다. 이는 이 약물이 미국 FDA의 마케팅 승인을 성공적으로 받은 중요한 이유입니다.

미국은 최근 심각한 독감 시즌을 경험했습니다.

미국 CDC는 최근 2019~2020년 미국 독감 시즌에 대한 예비 추정치를 발표했습니다. 2019년 10월 1일부터 2020년 2월 29일까지 3,400만~4,900만 명이 인플루엔자에 감염되었으며 그 중 350,000~620,000명이 감염되었습니다. 입원. 인플루엔자 사망자 수는 20,000명에서 52,000명으로 추정됩니다.

(사진출처: 미국 CDC 공식 홈페이지 스크린샷)

미국 CDC는 인플루엔자가 미국 대부분의 지역에서 보고할 수 없는 질병이기 때문에 인플루엔자 감시를 실시한다고 강조한다. 미국에서 발생하는 모든 인플루엔자 사례에는 적용되지 않습니다. 둘째, CDC가 사용하는 추정 데이터 모델은 미국 인구의 약 8.5%(약 2,700만 명)를 대상으로 하는 2010년 미국 인플루엔자 감시 시스템에서 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 따라서 위의 내용은 단지 예비 추정일 뿐입니다.

지난 독감 시즌의 인플루엔자 관련 입원 건수와 추정치를 비교해 보면, 아래 그림에 표시된 것처럼 2019~2020년 인플루엔자 관련 입원 건수는 중간 정도입니다.

(출처: 미국 CDC 공식 웹사이트 스크린샷, 미국의 2019~2020년 인플루엔자 계절 입원에 대한 예비 누적 추정치)

세계보건기구(WHO) 추정 매년 전 세계적으로 약 65,000건의 입원이 발생하며 수천 명의 사람들이 인플루엔자와 그 합병증으로 사망합니다. 독감 백신을 접종하는 것은 현재 독감과 그로 인한 심각한 합병증을 예방하는 가장 효과적인 방법입니다. 그러나 인플루엔자 백신의 효과는 60% 미만이고, 약 15%의 사람들은 인플루엔자 백신에 포함된 항원에 민감하지 않기 때문에 항체가 생성되지 않아 인플루엔자를 예방할 수 없습니다.

인플루엔자로 인한 의학적, 경제적 부담이 큰 점을 고려하면, 우리나라에서 생산되는 고품질의 오셀타미비르가 미국 FDA의 성공적인 승인을 받는 것은 불가피한 일이다. 이 기사의 내용은 작성자의 견해일 뿐이며 Feihua Health Network의 견해를 대변하지 않습니다. 저작권 문제가 있는 경우 제때에 연락하여 삭제하시기 바랍니다.