연화청문과립 소개

목차 1 병음 2 연화청원과립약전규격 2.1 제품명 2.2 처방 2.3 제조방법 2.4 성상 2.5 식별 2.6 검사 2.6.1 산은화 2.6.2 기타 2.7 함량결정 2.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 2.7.2 대조액의 조제 2.7.3 시험액의 조제 2.7.4 판정방법 2.8 기능 및 표시 2.9 연화청문과립의 용법 및 용량 2.10 규격 2.11 보관 2.12 버전 1 병음

lián huā qīng wēn kē lì 2 Lianhua Qingwen Keli 약전 표준 2.1 제품명

Lianhua Qingwen Keli

Lianhuaqingwen Keli 2.2 처방

Lianhuaqingwen Keli 170g, 인동덩굴 170g, 마황 57g, 볶은비터아몬드 57g, 석고 170g, 이사티스뿌리 170g, 면마관중 170g, 어성초 170g, 파출리 57g, 대황 34g, 홍경천 57g, 멘톨 5.0g, 감초 57g 휘발성 오일을 추출하기 위해 물을 첨가하고, 물 추출물을 여과하고 따로 보관합니다. 개나리, 마황, 어성초 및 대황의 경우 처음으로 가열하고 환류하여 70% 에탄올을 사용합니다. 2시간, 두 번째는 1.5시간이다. 추출물을 여과하고 합한 후 나중에 사용하기 위해 에탄올을 회수한다. 인동덩굴, 석고, 이사티스 뿌리, 면마관종, 감초, 로디올라를 물에 넣고 끓일 때까지 끓인다. , 튀긴 비터 아몬드를 넣고 1차 1.5시간, 2차 1시간 동안 2회 조리한다. 달인 것을 여과하고 여액을 합한 후 파출리유를 추출한 수용액을 넣고 상대밀도가 될 때까지 농축한다. 1.10~1.15(60°C)에 에탄올을 가하여 알코올 도수를 70으로 한 다음 4°C에서 24시간 동안 냉장보관하고 여과한 후 여액에서 에탄올을 회수하여 상기의 대기알코올추출물과 합한다. 개나리 등 4가지 향을 넣고 상대밀도 1.25~1.35(60℃)로 농축한 후 가루설탕 및 덱스트린을 넣고 균일하게 혼합한 후 과립으로 만들고 건조시킨 후 체에 걸러 고운 가루 적당량을 체로 쳐내고 멘톨을 녹인다. 및 파출리휘발성유지에 에탄올 적당량을 넣어 고운 가루에 분무하고 위의 과립과 함께 균일하게 섞은 후 30분간 밀봉하여 1000g으로 제조한다.

2.4 특성

이 제품은 갈색에서 황갈색 입자이며 냄새는 약간 향기롭고 맛은 약간 씁니다. 2.5 확인

(1) 이 품목 6g을 취하여 잘게 분쇄하고 메탄올 10ml를 가하여 10분간 초음파처리한 후 여과하고 여액을 증발건고하고 잔류물에 물 10ml를 가하여 녹인 후 에 옮긴다. 분액깔때기를 사용하고 에테르를 사용하여 1회 10ml씩 2회 흔들어 추출한 후 물포화노르말부탄올 10ml를 가하여 흔들어 추출한 다음, n-부탄올액에 1을 가하여 증발건고한다. 메탄올 1ml를 시험용액으로 한다. 인동덩굴 대조약재 0.5g을 추가로 취하여 메탄올 8ml를 가하여 10분간 초음파 처리한 후 여과한 여액을 대조약재액으로 한다. 이어서 클로로겐산 기준물질을 취하여 메탄올을 첨가하여 기준물질 용액 1ml당 1mg이 함유된 용액을 만든다. 박층크로마토그래피(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 위의 세 가지 용액을 각각 4~8μl씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 각각 점을 찍고 아세트산부틸-포름산을 사용한다. 물 (14:5 : 5) 윗부분의 액체는 현상제로 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 자외선(365nm)으로 검사합니다. 시험약의 크로마토그램에서 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색상의 형광반점이 2개 이상 나타나는 경우, 동일한 색상의 형광반점이 나타나는 경우 .

(2) [확인] (1)의 시험액을 시험액으로 합니다.

감초 대조약재 1g을 더하여 메탄올 8ml를 가하여 10분간 초음파 처리한 후 여과한 여액을 대조약재액으로 한다. 박층 크로마토그래피법(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 시험용액 4~8μl와 대조약액 4μl를 각각 흡수하여 동일한 실리카겔G박층판에 점안하고 클로로포름을 사용한다. -메탄올-물(13:6:2) 10°C 이하의 낮은 용액을 전개하여 건조시킨 후 10% 황산에탄올시액을 분무하고 반점이 생길 때까지 105°C로 가열한다. 색깔이 선명하게 보이고 햇빛 아래에서 검사하십시오. 시험약의 크로마토그램에서는 대조약재의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색상의 주요 반점이 나타난다. (3) 이 제품 12g을 취하여 잘게 갈아 에탄올 10ml를 가하여 10분간 초음파 처리한 후 방치한 상등액을 시험용액으로 한다. 대조약재로 대황 0.5g을 추가로 취하여 메탄올 3ml를 첨가한 후 같은 방법으로 대조약재액을 조제한다. 이어서 어성초 대조약재 0.5g을 취하여 메탄올 5ml를 가하여 20분간 초음파 처리한 후 여과한 여액을 대조약재액으로 한다. 박층크로마토그래피(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 위 세 가지 용액 각각 4~8μl를 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 각각 점을 찍고 시클로헥산-초산에틸-포름산을 사용한다. 산(4:1:0.1)을 현상제로 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 자외선(365nm)하에서 검사합니다. 시험약품의 크로마토그램에서 대황 대조약재의 크로마토그램에 해당하는 위치에 2개 이상의 동일한 주황색-황색 형광반점이 나타나고, Houttuynia cordata 통제 약용 물질.

(4) [식별](3)의 시험액을 시험액으로 합니다. 다른 대조물질인 마황염산염을 취하여 메탄올을 넣어 1ml당 1mg이 되도록 만든 액을 대조액으로 한다. 박층크로마토그래피법(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 시험용액 5~10μl와 대조액 5μl를 각각 취하여 동일한 실리카겔 G박층판에 점안하고 클로로포름을 사용한다. 현상제로는 메탄올농축암모니아시액(20:4:0.5)을 펴서 꺼내어 건조시킨 후 닌히드린시액을 뿌리고 반점이 뚜렷하게 착색될 때까지 105℃에서 가열한 후 햇빛에 쬐어 검사한다. 시험약품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 같은 색의 반점이 나타난다. (5) 이 품목 6g을 취하여 잘게 분쇄하고 석유에테르(60~90℃) 5ml를 가하여 2분간 흔들어 준 후 여과하여 여과한 액을 시험용액으로 한다. 다른 멘톨표준물질을 취하여 메탄올을 첨가하여 1ml당 0.5mg이 함유된 용액을 만들어 표준액으로 사용한다. 박층크로마토그래피법(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 검액 4~8μl와 대조액 4μl를 각각 취하여 동일한 실리카겔 G박층판에 지적하고 시클로헥산을 사용한다. - 현상제로 포름산(4:1:0.1)을 사용하여 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 2바닐린황산용액을 분무하고 반점이 뚜렷하게 착색될 때까지 105°C에서 가열한 후 햇빛에서 검사한다. . 시험약품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 같은 색의 반점이 나타난다. 2.6 검사 2.6.1 산은꽃

이 제품 6g을 취하여 잘게 갈아서 메탄올 20ml를 가하고 15분간 초음파 처리한 후 여과하고 여액을 증발건고한 후 잔여물에 물 20ml를 가한다. 이를 물에 포화된 n-부틸로 녹이고 알코올을 30ml씩 2회 흔들어 녹인 다음 n-부탄올용액을 합하고 암모니아시액으로 2회 씻어 30ml씩 2회 씻어 n-부탄올용액을 증발시킨다. 건조되면 잔류물에 메탄올 2ml를 가하여 녹인 것을 시험용액으로 한다. 또한, 회색펠트 인동덩굴사포닌B 대조물질을 취하여 메탄올을 첨가하여 1ml당 1mg이 함유된 용액을 만든 것을 대조물질액으로 한다. 박층 크로마토그래피(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 검액 4μl와 대조액 2μl를 각각 취하여 동일한 실리카겔 G박층판에 점안하고 클로로포름-메탄올- 현상제로 물(6:4:1)을 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 10% 황산에탄올용액을 분무하고 반점이 뚜렷하게 착색될 때까지 105℃에서 가열한다. 시험약의 크로마토그램에서 대조물질의 크로마토그램과 대응되는 위치에 같은 색의 반점이 나타나서는 아니 된다. 2.6.2 기타

과립 관련 규정을 준수해야 합니다(2010년 약전 부록 I C).

2.7 함량 결정

고성능 액체 크로마토그래피(2010년 약전, 부록 VI D)에 따라 결정합니다. 2.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트

필러로 옥타데실실란 결합 실리카겔을 사용하고, 이동상으로 아세토니트릴-0.1 인산 용액(22:78)을 사용합니다. 이론 단수는 포시틴 피크 기준으로 3500 이상이어야 합니다. 2.7.2 기준물질 용액의 제조

포시틴 기준물질 적당량을 취하여 정밀하게 달아 50% 메탄올을 첨가하여 1ml당 4μg이 함유된 용액을 제조한다. 2.7.3 시험용액의 조제

로딩량의 차이에 따라 제품을 취하여 혼합한 후 적당량을 취하여 곱게 갈아서 2g을 취하여 정확하게 달아 마개가 있는 삼각용기에 넣는다. 플라스크에 메탄올 25ml를 정확하게 넣고 밀봉한 후 무게를 측정하고 30분간 초음파 처리(전력 250W, 주파수 40kHz)한 후 식힌 후 다시 무게를 측정하고 메탄올을 사용하여 빠진 무게를 보충한 후 잘 흔들어 여과한 후 정확하게 계량한다. 여액 5ml를 중성알루미나컬럼(100-200메시, 3g, 내경 1cm)에 넣고 물로 용출한 후 25ml 계량병에 용출액을 모아 표시선까지 취하고 잘 흔들어 여과한 후 취한다. 남은 여과액입니다. 2.7.4 판정방법

표준액과 시험액을 각각 10μl씩 정밀하게 채취하여 고성능 액체크로마토그래프에 주입하여 측정한다.

본 제품의 각 봉지에는 포시티틴(C27H34O11)으로 계산된 개나리가 포함되어 있으며, 이는 0.69mg 이상이어야 합니다. 2.8 효능 및 효능

역병을 없애고 해독하며 ​​폐를 좋게 하고 열을 내리게 한다. 열독이 폐를 공격하는 것이 특징인 인플루엔자를 치료하는 데 사용되며, 증상으로는 발열, 추위에 대한 혐오감, 근육통, 코막힘 및 콧물, 기침, 두통, 건조하고 아픈 목, 혀가 붉어지고 누렇거나 기름기가 있는 증상이 있습니다. 코팅. 2.9 Lianhua Qingwen 과립의 사용법 및 복용량

경구 투여. 6g을 1회, 1일 3회. 2.10 사양

봉지당 6g 2.11 보관

밀봉하여 서늘한 곳에 보관하세요. 버전 2.12