제네릭 의약품 대국인 인도가 왜' 세계 암 환자 약국' 이 될 수 있을까?

인도는 전 세계 2% 의 모조 의약품을 생산하고 제약 산업을 인도 경제의 기둥 중 하나로 만들었다. 현재 인도 약품은 2 여 개국으로 수출되고 백신 및 바이오제약 제품은 15 개국으로 수출되고 있다. 인도의 제네릭 의약품 6% 이상이 미국과 유럽 등 선진국에 수출된다. 다섯 가지 이유가 있는데, 하나는 정부 정책의 지원으로 국내 제약 공장에서 모조약을 생산할 수 있게 하는 것이다. 인도인들이 저가약을 즐길 수 있도록 인도의 특허법은 약품에 강제 허가를 실시할 수 있도록 허용했다. < P > 정부는 특정 상황에서 특허가 만료되지 않고 특허 소유자의 동의 없이 복제 제약업체에 동일한 약품을 합법적으로 복제 및 판매할 수 있는 권한을 부여할 수 있습니다. 둘째, 인도 제약 회사는 연구 개발 능력이 강하다. 미국 식품의약청 (FDA) 에 따르면 217 년 상반기 인도 회사의 4% 가 생산한 모조약품이 승인되었다. 신약이 미국에 출시된 지 9 개월 후, 인도의 유사 모조약품이 생산되어 인도 시장에 진출할 수 있게 되었다.

셋째, 의약품 가격 통제법 (DPCO) 입니다. 주요 목적은 지정된 대량 응용된 원료약 및 주요 제제에 대해 가격 상한선을 지정하여 소비자가 낮은 가격으로 약품을 얻을 수 있도록 하고, 제약 회사들이 약물에 높은 이윤을 얻을 수 있도록 제한하는 것이다. 이 방법은 약품의 가격을 효과적으로 낮추는 데 효과적이며, 외자약업체들이 인도 업무에 지장을 받게 한다.

4 는 비용이 저렴하다. IBEF (인도 상무부 소속 인도 브랜드 관리 기금) 보고서에 따르면 인도의 생산비용은 미국보다 33% 가까이 낮고 노동비용은 서방 국가의 절반 정도이며 인도에 공장을 짓는 비용도 서구의 6% 에 불과하다고 한다. 다섯째, 전문가 팀 및 유럽과 미국과 접목하는 관리 규범. 인도 제네릭 의약품 관리 규범은 대부분 미국 FDA 규칙에 따라 시행된다. 인도는 FDA 인증을 받은 약 546 개, 2633 개 약품이 FDA 인증을 받았습니다.