메만틴 염산염 정제 지침

메만틴 염산염 정제(Yibeshen)는 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매를 치료하는 데 사용됩니다. 아래는 제가 정리한 메만틴염산염정의 사용설명서입니다. 읽어보시기 바랍니다. 메만틴 염산염 정제 제품 소개

일반 이름: 메만틴 염산염 정제

제조업체: Rottendorf Pharma GmbH(독일)

승인 번호: H20120268

약규격 : 10mg*28정

약가 : 435위안 메만틴염산염정 사용법

일반명 메만틴염산염정

제품명 메만틴염산염 정제(YiBeiShen)

전체 병음 코드 YanSuanMeiJinGangPian(YiBeiShen)

주성분 화학명: 1-amino-3,5-methyladamantane 염산아민의 분자식: C12H21N?HCl 분자량 : 215.77

특성 메만틴염산염정(Yibishen)은 흰색 내지 회백색의 타원형 필름코팅정으로 각 면에 노치가 하나씩 있습니다.

징후/기능 적응증: 중등도 내지 중증 알츠하이머형 치매의 치료.

사양 및 모델 10mg*28s

사용법 및 복용량 메만틴 염산염 정제(이베센)는 알츠하이머 치매 환자의 진단 및 치료 경험이 있는 의사의 처방 및 지도를 받아야 합니다. 사용. 치료는 환자의 약물 복용을 제때에 감독할 간병인이 환자와 동행하는 경우에만 시작될 수 있습니다. 치매는 현행 진단 기준과 지침에 따라 진단되어야 합니다. 성인: 일일 최대 용량은 20mg입니다. 부작용 발생을 줄이기 위해서는 치료 첫 3주 동안은 주당 5mg씩 증량하여 점차적으로 유지용량에 도달해야 하며, 치료 첫 주에는 1일 5mg을 투여한다. (반정, 오전복용), 둘째주에는 1일 5mg 10mg(1회 반정, 1일 2회), 1일 15mg(아침 1정, 반정) 3주차에는 오후에 1정), 4주차부터는 유지용량으로 1일 20mg(1회 1정, 1일 2회)을 권장한다. 메만틴 정제는 공복에 또는 음식과 함께 복용할 수 있습니다.

부작용 메만틴염산염정(이베센)의 전반적인 이상반응 발생률은 위약과 유사하며, 발생하는 이상반응은 대개 경증에서 중등도 정도입니다. 메만틴염산염 정제의 일반적인 이상반응(발생률 2% 미만)에는 환각, 혼란, 현기증, 두통 및 피로가 포함됩니다. 드물게 나타나는 이상반응(발생률 0.1~1%)에는 불안, 근긴장도 증가, 구토, 방광염, 성욕 증가 등이 있습니다. 자발적인 보고에 따르면 간질성 발작이 보고되었으며, 대부분 경련 병력이 있는 환자에게서 발생했습니다.

메만틴염산염정(이베센)의 유효성분 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 분에게는 금기입니다.

신장애 환자에 대한 주의사항: 경증 신장애 환자(혈청 크레아티닌 수치가 130μmol/l 이하)의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 40-60ml/min/1.73m2)의 경우, 메만틴염산염정(이베셴)을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 간장애 환자: 현재 간장애 환자에 대한 메만틴 사용에 관한 데이터는 없습니다. 간질이 있거나 경련 병력이 있거나 간질에 걸리기 쉬운 환자는 메만틴을 사용할 때 주의해야 합니다. 요 pH가 상승된 환자는 메만틴 염산염 정제를 복용할 때 면밀히 모니터링해야 합니다. 심근경색증, 비대상성 울혈성심부전, 조절되지 않는 고혈압 환자에 대한 메만틴 사용에 대한 자료는 제한적이다. 중등도 내지 중증의 알츠하이머병은 운전 및 기계 조작 능력의 손상을 초래하는 경우가 많으며, 메만틴염산염정(이벡신)은 환자의 반응 능력을 변화시킬 수 있으므로 메만틴염산염정(이벡신)을 복용하는 환자는 운전 또는 조작 시 특히 주의해야 합니다. 기계.

소아 및 청소년에 대한 메만틴염산염정(이비셴)의 효능 및 안전성에 관한 데이터는 없습니다.

노인 환자: 65세 이상 환자의 권장 용량은 1일 20mg(1회 10mg, 1일 2회)입니다.

임산부 및 수유부를 위한 임신 사용: 현재 임산부에게 메만틴염산염정(Yibishen)을 사용하는 것에 대한 임상 데이터는 없습니다. 동물 실험에 따르면 메만틴을 인간에게 사용되는 용량과 동일하거나 약간 더 높은 용량으로 투여할 경우 자궁 내 성장 지연이 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 명확하게 필요한 경우를 제외하고, 메만틴 염산염 정제(Ebeshen)는 임신 중에 복용해서는 안 됩니다. 수유: 메만틴이 모유로 배설될 수 있는지 여부는 불분명하지만, 메만틴의 친유성 특성을 고려하면 이러한 가능성이 존재합니다. 따라서 수유 중인 여성은 메만틴 염산염 정제(Yibeshen)를 복용하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

약물상호작용 메만틴염산염정(이베센)의 약리작용 및 작용기전에 따라 다음과 같은 상호작용이 나타날 수 있습니다. 항콜린제의 효과가 증가할 수 있으며, 바르비투르산염 및 신경이완제의 효과는 감소할 수 있습니다.

항경련제(예: 단트롤렌 또는 바클로펜)와 메만틴을 병용 투여하면 이러한 약물의 효과가 변경되어 용량 조정이 필요할 수 있습니다. ●메만틴과 아만타딘은 모두 화학 구조상 NMDA 길항제이므로 약물 독성 정신병을 피하기 위해 병용 사용을 피해야 합니다. 같은 이유로 메만틴은 케타민이나 덱스트로메토르판과 병용해서는 안 됩니다. 한 발표된 보고서에 따르면 메만틴과 페니토인을 병용하면 위험이 증가할 수 있습니다. ●다른 약물(예: 시메티딘, 라니티딘, 프로카인아미드, 퀴니딘, 퀴닌, 니코틴)은 아만타딘과 동일한 신장 양이온 수송 시스템을 사용하기 때문에 아만타딘과 상호작용하여 메만타딘과의 상호작용이 증가할 위험이 있습니다. 혈장 수준. ●메만틴과 히드로클로로티아지드 또는 히드로클로로티아지드가 함유된 복합 제제를 병용하면 히드로클로로티아지드의 혈청 농도가 감소할 수 있습니다. ●메만틴은 시험관 내 조건에서 시토크롬 효소(CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), 에폭사이드 가수분해효소 및 황산화 및 모노옥시게나제 함유 플라빈의 활성을 억제하지 않습니다.

약물 과다 복용의 증상 치료.

약리학 및 독성학에서 점점 더 많은 증거에 따르면 글루타메이트성 신경전달물질 기능 장애(특히 NMDA 수용체 기능이 손상된 경우)가 신경퇴행성 치매의 임상 증상과 질병 진행을 나타낼 것이라는 사실이 밝혀졌습니다. 메만틴은 전압 의존적이고 중간 정도의 친화력을 가지며 비경쟁적인 NMDA 수용체 길항제입니다. 이는 글루타메이트 농도의 병리학적 증가로 인한 신경 손상을 차단합니다. 설치류와 개를 대상으로 한 반복 투여 독성 연구에서 안구 변화가 관찰되었으나 일관된 결론이 도출되지 않았으며 이러한 결과는 원숭이에서도 관찰되지 않았습니다. 메만틴의 임상시험 중 수행된 특정 눈 검사에서는 안과적 병변이 발견되지 않았습니다. 표준 용량의 메만틴을 사용한 시험에서는 유전독성이 관찰되지 않았습니다. 쥐와 생쥐를 대상으로 한 평생 연구에서는 발암성의 증거가 발견되지 않았습니다. 쥐와 토끼의 경우, 메만틴은 모체 독성 용량에서도 기형을 유발하지 않으며 수태능에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 쥐의 경우, 인간 투여량과 동일하거나 약간 높은 메만틴 투여량에서 배아 발달 지연이 관찰되었습니다.

약동학 메만틴의 절대 생체 이용률은 약 100%이며 Tmax는 3~8시간입니다. 음식은 메만틴 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 약동학은 10~40mg의 용량 범위 내에서 선형적입니다. 혈장 단백질 결합률은 45%입니다. 인간의 몸은 약 80%가 원래의 형태로 존재합니다. 인체의 주요 대사물질은 4-하이드록시메만틴의 이성체 혼합물인 N-3, 5-디메틸-글루쿠로나이드와 1-니트로소-3, 5-디메틸-아만타딘입니다. 이들 대사산물 중 어느 것도 NMDA 길항제 활성을 갖지 않습니다. 메만틴 염산염 정제(Yibishen)는 시험관 내 실험에서 시토크롬 P450 효소 시스템에 의해 대사되는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 14C-메만틴 경구투여 연구에서 메만틴염산염정(에벡신)의 평균 84%가 20일 이내에 체외로 배설되었으며, 99% 이상이 신장으로 배설되는 것으로 나타났다. 메만틴 염산염 정제(Yibeshen)의 제거 반감기 ​​t1/2는 60~100시간입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 자원자의 경우 전체 제거율(Cltot)은 170ml/min/1.73m2이며, 그 중 일부는 세뇨관 분비를 통해 달성됩니다. 신장 세뇨관은 또한 메만틴을 재흡수할 수 있는데, 이는 양이온 수송체의 관여와 관련이 있을 수 있습니다. 소변이 알칼리성일 때 메만틴 염산염 정제(Yibeshen)의 신장 청소율은 1/7~1/9로 떨어집니다. 알칼리성 소변은 식습관이 갑자기 바뀌거나(고기에서 채식으로 전환하는 경우 등), 알칼리성 위산을 다량 섭취할 때 발생할 수 있습니다. 특수 환자 모집단: 신장 기능이 정상이거나 감소된(크레아티닌 청소율 50-100ml/min/1.73m2) 노인 지원자에서 크레아티닌 청소율은 메만틴의 총 신장 청소율과 유의미한 관련이 있습니다. 메만틴 약동학에 대한 간 질환의 영향은 연구되지 않았습니다. 메만틴의 극히 일부만이 대사되고 대사산물에는 NMDA 길항제 활성이 없기 때문에 경증 내지 중등도의 간 기능 장애가 있을 때 메만틴의 약동학적 특성은 임상적으로 유의미하게 변하지 않습니다. 약동학적/약력학적 관계: 메만틴 용량이 하루 20mg일 때 뇌척수(CSF)의 메만틴 농도는 인간 전두엽 피질에서 0.5인 ki 값(ki = 억제 상수)에 도달합니다.

밀봉 보관, 실온(10&m)

블리스터 포장으로 포장, 28개/상자

유효 기간 48개월

승인 number H20120268

제조업체 RottendorfPharmaGmbH(독일)

메만틴염산염정(Yibishen)의 효능 및 역할 메만틴염산염정(Yibishen)은 중등도에서 중증의 알츠하이머병을 치료합니다. 메만틴 염산염 정제 복용에 대한 질문

메만틴 염산염 정제는 흥분성 아미노산 수용체 길항제로서 광범위한 임상 적용이 가능하며 환자들이 만장일치로 널리 사용하고 있는 부작용은 무엇입니까? 메만틴염산염정의 부작용은?

메만틴염산염정의 부작용은 환각, 혼란, 현기증, 두통, 피로 등입니다.

드문 이상반응으로는 불안, 근긴장 증가, 구토, 방광염, 성욕 증가 등이 있습니다. 따라서 메만틴염산염정은 알츠하이머성 치매의 진단 및 치료 경험이 있는 환자에게 처방 및 사용되어야 한다. 치료는 환자의 약물 복용을 제때에 감독할 간병인이 환자와 동행하는 경우에만 시작될 수 있습니다. 치매는 현행 진단 기준과 지침에 따라 진단되어야 합니다.

간질 환자, 경련 병력이 있는 환자, 간질에 걸리기 쉬운 체질의 환자는 메만틴염산염정을 복용할 때 주의해야 한다. 소변 pH가 상승한 환자는 메만틴 염산염 정제를 복용하는 동안 면밀히 모니터링해야 합니다. 중등도 내지 중증 알츠하이머병은 운전 및 기계조작 능력의 저하를 초래하는 경우가 많으며, 메만틴염산염정은 환자의 반응능력에 변화를 줄 수 있으므로 메만틴염산염정을 복용하는 환자는 운전이나 기계조작 시 특히 주의해야 한다.

메만틴 염산염 정제는 흥분성 아미노산 수용체 길항제이며 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매를 치료하는 데 사용됩니다. 메만틴염산염정은 백색 내지 황백색의 타원형 필름코팅정제로 되어 있으며, 양면에 점선이 있는 면이 볼록한 형태로 되어 있는 약품입니다.