첫 번째 코로나 DNA 후보 백신이 임상실험에 들어가 FDA 가 신청을 받을 예정이다.

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지난 4 월 7 일, Inovio Pharmaceuticals 는 미국 식품의약청이 코로나 후보 DNA 백신 INO-4800 에 대한 신약 임상 실험 신청을 수락했다고 발표했다. 이것은 세계에서 세 번째로 임상실험 단계에 들어간 코로나 백신이자 최초의 DNA 백신 후보이다.

이 회사는 이번 주부터 1 기 임상실험을 시작할 계획이며, 첫 번째 자원봉사자는 4 월에 백신을 접종할 계획이다. INO-4800 연구의 1 단계에서는 펜실베이니아 대학의 페렐만 의과대학과 미주리 주 캔자스시티에 있는 약연구센터에서 건강한 성인 자원봉사자 40 명을 모집할 예정이다. 각 참가자는 4 주 이내에 INO-4800 두 제를 받을 것이다. 이 연구의 초기 면역반응과 안전수치는 올 여름 말에 발표될 예정이다.

이 두 곳은 이미 잠재 참가자에 대한 선별이 시작되었고, INO-4800 의 연구 자료는 지난주에 현지에 전달되었다.

INO-4800 의 임상 전 연구에 따르면 이 백신은 다양한 동물의 실험에서 만족스러운 면역 반응 결과를 얻었다. 이 데이터는 글로벌 규제 기관 * * * 과 공유되어 IND 의 일부로 제출되었습니다. 도전적인 연구를 포함한 기타 임상 전 실험은 1 기 임상 실험과 계속 동기화됩니다.

지금까지 INOVIO 의 코로나 백신 임상 전 연구결과는 INOVIO 가 1 기에 완성한 중동호흡기증후군(MERS·메르스) 백신 연구 결과와 일치한다. 메르스（중동호흡기 증후군） 역시 관상바이러스에 의한 것이다. 메르스（중동호흡기 증후군） 백신 연구에서 INOVIO 의 DNA 백신은 응답자의 95% 에서 내성이 뛰어나고 높은 수준의 항체 반응을 유도하며 응답자의 거의 90% 에서 광범위한 T 세포 반응을 보였다. 시용 후 60 주 이내에 이 실험에 사용된 DNA 백신은 피실험자들 사이에서 지속적인 항체 응답을 유지했다.

INO-4800 은 임상 실험 단계에 들어간 세계 최초의 코로나 DNA 백신 후보약이다. 이에 앞서 또 다른 두 가지 백신은 중국 인민해방군 군사과학원 과학팀과 코히노가 공동으로 개발한 아데노 바이러스 벡터 백신과 미국 국립보건연구원이 후원하는 생명기술회사인 Moderna Therapeutics 가 개발한 mRNA 백신이다.

코로나 바이러스가 발발한 후, Inovio Pharmaceuticals 는 빌과 멜린다 게이츠 재단으로부터 500 만 달러를 받아 CELLECTRA 3PSP 테스트 및 파일럿 규모 확대를 가속화했습니다. CELLECTRA 3PSP 는 INOVIO 가 자체 개발한 지능형 장비로 피하 수송 백신 INO-4800 에 사용됩니다.

또한 INO-4800 은 방역혁신연맹이 900 만 달러에 달하는 자금 지원을 받았다. Inovio Pharmaceuticals 도 방역혁신연맹이 발표한 세 파트너 중 한 명이다. 이 회사의 주요 임무는 DNA 약물 플랫폼을 이용하여 새로운 유행바이러스 백신을 신속하게 개발하는 것이다. 현재 이 회사는 CELLECTRA 3PSP 장비의 실험과 파일럿 확대를 가속화하고 2020 년 말 INO-4800 의 규모화 생산을 실현하기 위해 노력하고 있습니다.

"코로나 최초의 DNA 백신 후보 약물이 임상실험 FDA 신청에 들어갈 것" 에 대한 자세한 내용은 심공 기술 정보란에 계속 주목해 주시기 바랍니다. 심공 변쇼는 계속해서 더 많은 기술 뉴스를 업데이트해 드릴 것입니다.

출처: 딥 스페이스 게임 편집자: 익명 왕의 마음 2 클릭