FDA 는 최초의 에이즈 예방약인 트루와다 (Truvada) 출시를 승인했다.

는 212 년 7 월 16 일 미국 식품의약청 (FDA) 이 트루와다 (Truvada) 를 최초의 에이즈 예방약으로 승인하여 고위험군이 에이즈 바이러스 (HIV) 감염을 예방할 수 있도록 지원했다. FDA 가 에이즈 예방 약물 출시를 승인한 것은 이번이 처음이며, 에이즈 퇴치 3 년 만의 이정표라고 할 수 있다. < P > 미국 길리어드 생명기술회사 (Gilead Sciences) 는 앞서 에이즈 예방류 신약 Truvada (Truvada) 에 대한 상장신청을 미국 식품의약청에 제출했고, 미국 약국은 이 약품에 대한 일련의 심사를 거쳐 결국 이 약의 상장신청을 승인했다. < P > 트루바다 (Truvada) 는 HIV 에 감염되지 않았지만 이미 HIV 환자와 성행위를 한 사람들에게 주로 적용된다. 이 치료법은 노출 전 예방 (PrEP) 이라고 한다. < P >' 트루와다' 는 하루에 한 번 복용하는 알약으로 게이, 양성애자, * * * 에이즈 바이러스 보균자 고위험군에 적용된다. 일찍이 24 년, 이 약은 미국 캘리포니아에 위치한 길리어드 과학기술회사에서 HIV 감염자 치료를 위해 시장에 출시되었다. < P >' 트루와다' 는 오랜 역사를 가진 두 가지 항에이즈 바이러스 약품인 엔타빈 (Emtriva) 과 티노포웨이 (Viread) 가 혼합되어 인체 내 바이러스 수준을 낮추고 건강을 유지하면서 바이러스 전파의 위험을 낮춘다. 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 12 세 이상 에이즈 감염 환자의 치료 과정에 사용할 수 있다. < P > 약리적으로 분석한' 트루와다' 는 항레트로바이러스제로, 바이러스 역전사 효소를 억제함으로써 에이즈 바이러스 복제를 억제하는 목적을 달성할 수 있다. HIV 를 복제하려면 먼저 역전사 효소의 작용으로 전 바이러스 DNA 를 형성해야 다른 단계를 완료할 수 있다. 감염자가 미리 이런 약을 복용하지 않으면 기체가 역전사 효소를 억제할 수 있는 능력을 갖추게 되어 에이즈 바이러스가 인체에 들어와도 복제가 첫 걸음에 방해를 받아 전체 복제 과정을 완성하기 어렵다. 바이러스는 또한 인체의 신진대사와 자가 제거 시스템의 작용으로 체외에서 쫓겨나 감염 가능성을 크게 낮출 수 있다.

FDA 국장 마가리트 한버그는' 트루와다' 상장 비준은 에이즈 퇴치를 위한 중요한 이정표로 매년 약 5 만 명의 에이즈 감염자를 추가할 수 있으며, 새로운 예방과 치료 방안은 미국이 에이즈에 저항하는 데 매우 중요하다고 말했다. 공식 발표된 연구결과에 따르면 트루와다를 정량적으로 복용하면서 콘돔을 함께 사용하는 게이 양성애자 남성이 에이즈 바이러스를 앓고 있는 배우자와 접촉한 후 바이러스에 감염될 확률이 42% 감소할 것으로 나타났다. 한쪽은 에이즈 바이러스에 감염되고, 한쪽은 건강한 이성애자 배우자가 트루와다를 복용한 후 바이러스에 감염될 확률이 75% 낮아진다.

FDA 는 또한 감염 위험을 효과적으로 줄이기 위해 트루와다 복용자에게 성행위 안전에 주의를 기울일 것을 요구했다. 또한 감염이 되면 가능한 한 빨리 치료를 받을 수 있도록 3 개월마다 HIV 검사를 받을 것을 제안한다. < P > 하지만 에이즈 보건재단 (AHF) 등 건강단체들도 트루와다의 역할에 의문을 제기했다. 이로 인해 약물 남용, 콘돔 사용 등 전통적인 보호성 행위가 줄고 높은 약비도 일반 가정에 적지 않은 부담을 줄 수 있다고 우려했다.

마가렛? 함버그는 미국에서는 매년 약 5 만여 명의 성인과 청소년이 에이즈 감염 진단을 받기 때문에 에이즈 치료제와 예방약품에 대한 시장 수요가 크다고 밝혔다.

21 년 길리어드 생명공학사가 트루와다 약품을 대상으로 실시한 임상실험에 따르면 그동안 에이즈 감염자와 성행위를 한 남성이나 여성이 매일 일정량의 트루와다를 복용하면 에이즈 감염 확률이 44% 감소한 것으로 나타났다. < P > 길리어드 생명기술사의 이 신약은 에이즈 약물의 집합체이므로 약효가 길다. 수십 년 동안 의약업계 전문가들은 HIV 에 저항할 수 있는 약을 개발해 왔지만 성과는 미미했다. 29 년 태국에서 대규모 임상실험을 실시한 결과 좋은 성과를 거두었고 에이즈 치료 분야에서도 서광이 나타났고, 이번 실험의 선두 전문가들은 219 년에는 신형 예방약이 출시될 것으로 예상된다고 밝혔다. < P > 미국 약감국 항바이러스제 부장인 Debra Birnkrant 에 따르면 215 년에는 미국 내 에이즈 감염 사례가 4 분의 1 로 감소할 것으로 예상되며, 이번에 상장판매를 승인한 트루와다 약이 가장 큰 공신이 될 것으로 예상된다. < P > 미국 약감국은 특히 이 약을 처방서에 넣기 전에 트루와다 상표정보를 숙지하고 치료 대상이 아직 HIV 에 감염되지 않은 사람들이며, 이 약은 예방약일 뿐 치료약은 아니라고 밝혔다. 또 예방약품의 사용 기준에 따라 환자가 이 약을 복용하는 주기는 3 개월이다. FDA 는 길리어드 생명공학사가 처방전 의사에게 각종 교육 과정을 개설하여 처방전 의사가 약물 사용 규칙과 적용 가능한 사람들에게 진정으로 친숙할 수 있도록 할 것을 권고했다. < P > 트루와다 의약품 상장 신청을 제출하기 전에 길리어드 생명기술회사는 HIV 에 감염된 사람들로부터 샘플을 채취해 트루와다를 복용하여 감염된 사람들이 트루와다에 내성이 있는지 여부를 검사하도록 했다. 또한 길리어드 생명공학회사는 임산부 집단에서 임산부가 트루와다 약을 복용한 후 임신에 영향을 미치는지 여부를 시험해 보았다. < P > 나스닥 거래소가 최근 파장했을 때 길리어드 생명기술사의 주가가 1.5% 상승하여 주당 51.94 달러를 신고했다.