정부가 운영하는 1차 의료 및 보건기관의 필수 의약품 조달 메커니즘 구축 및 표준화에 관한 국무원 법무실 지도의견 해석

국무원 의료개혁판공실 책임자가 필수의약품 조달 메커니즘의 확립과 표준화에 관한 기자들의 질문에 답변했다

최근 의료개혁판공실은 국무원은 《정부가 운영하는 1차 의료 및 보건 기관의 필수 의약품 조달 확립 및 표준화에 관한》 메커니즘에 대한 지도 의견(이하 "조달 메커니즘"이라 함)을 발표했습니다. 이와 관련해 기자는 국무원 의료개혁영도소조실 책임자와 인터뷰를 했다.

Q: 국가필수의약품제도가 시행된 지 1년이 넘었는데, '조달 메커니즘'을 도입해야 하는 이유는 무엇인가요?

국가필수의약품제도의 확립은 국민생활에 도움이 되고 국민의 기본적인 의약품 이용을 보장하는 것을 목표로 하는 중대한 제도적 혁신이다. 지난해 이 제도를 시행한 이후 현재까지 정부가 운영하는 1차 의료보건기관의 50% 이상이 필수의약품 제도를 시행하고 마진 없는 판매를 시행해 상당한 진전과 예비적 성과를 거두었다. 그러나 필수의약품의 불규칙한 중앙입찰 및 조달, 효과적이고 합리적으로 해결되지 않은 약가인상 문제, 일부 지역의 일부 의약품 공급 및 부족 등 새로운 상황과 문제도 대두되고 있다. 이는 필수 약물에 영향을 미쳤습니다. 시스템의 구현 효과와 대중에 대한 혜택의 정도. 국무원 의료개혁 영도소조의 지시 정신에 따라 국무원 의료개혁실은 관련 부서와 함께 필수 의약품 입찰 및 조달의 핵심 연관성과 현저한 문제점에 대해 심층 분석을 진행했습니다. 국내외 전문가들의 의견과 제안을 토대로 국내외 중앙집중식 의약품 조달의 성공적인 경험을 적극적으로 학습하고, 이를 바탕으로 '조달 메커니즘' 초안을 마련했다. 형성되었습니다. 관련 부서와 지역의 광범위한 의견 수렴, 수정 및 개선을 거쳐 '조달 메커니즘' 초안이 검토를 위해 작성되었으며 국무원 의료개혁실 전체 회의에서 논의된 후 전체 회의에 제출되었습니다. 국무원 의료개혁영도그룹의 심사비준을 위해 11월 19일 국무원 판공청에서 공식적으로 '조달 메커니즘'을 발표했다.

'구매 메커니즘'은 국가 필수 의약품 시스템을 뒷받침하는 중요한 문서로, 각처에서 표준화된 지방 중앙 집중식 필수 의약품 조달 메커니즘을 조속히 구축하고, 이를 구축할 것입니다. 기초 의약품 공급을 풀뿌리 수준에서 비교적 완벽하게 보장하여 필수 의약품 제도를 원활하게 실시합니다.

Q: 이번 '조달 메커니즘' 도입을 위한 전반적인 고려사항은 무엇인가요? 어떤 혁신적인 조치와 하이라이트가 있나요?

'조달 메커니즘'의 전반적인 아이디어는 중앙 집중식 조달과 지방(자치구 및 지방자치단체)을 기반으로 한 통일된 유통을 구현하고 정부 리더십과 시장 메커니즘을 결합하여 최대한 활용하는 것입니다. 중앙 집중식 대량 조달, 입찰 및 결합 조달, 수량과 가격 연결, 계약 체결, 전체 조달 프로세스를 한 번에 완료, 조달 비용 최소화, 안전하고 효과적이며 우수한 품질, 합리적인 가격 달성 및 필수 물품 적시 공급 달성 필수 의약품의 생산과 공급을 촉진하고 대중이 진정으로 혜택을 받을 수 있도록 돕습니다.

'조달 메커니즘'은 필수 의약품의 품질, 가격, 공급이라는 세 가지 핵심 요소를 중심으로 다양한 장소에 존재하는 뛰어난 문제에 대응하여 일련의 목표화된 혁신 조치를 제안합니다. 여기에는 주로 다음이 포함됩니다. 명확한 조달 책임 주체로서 성 보건 행정 부서에서 결정한 구매 기관은 구매 주체로서 필수 의약품을 구매하고, 정부가 운영하는 1차 의료 및 보건 기관과 승인 또는 위탁 계약을 체결하고, 다음과 같은 구매 및 판매 계약을 체결합니다. 의약품 공급업체이며 계약 이행에 대한 책임을 집니다. 두 번째는 조달 계획을 수립하고 조달 수량을 명확하게 함으로써(일시적으로 수량을 결정할 수 없는 경우 단일 공급 약속 방법을 사용함) 전체 조달 프로세스를 준수하는 것입니다. 한 번에 완료되어 매매 계약이 체결되고 결제 시간이 엄격하게 준수됩니다. 대량 구매를 최대한 활용하세요. 세 번째는 품질 우선, 합리적인 가격이다. 우리는 품질을 최우선으로 생각하고 "이중 봉투"입찰 방식을 채택하여 높은 평판, 우수한 품질 및 강력한 공급 능력을 갖춘 회사가 경쟁에 참여할 수 있도록 보장합니다. 동시에, 시장에서 필수 의약품의 실제 구매 및 판매 가격에 대해 포괄적인 조사를 실시할 예정이며, 원칙적으로 중앙 집중 구매 가격은 시장의 실제 구매 및 판매 가격보다 높을 수 없습니다. 구매 가격이 합리적입니다. 넷째, 엄격한 청렴 기록 및 정보 공개 시스템입니다. 계약을 위반하거나 품질이 불량하거나 제때에 제품을 배송하지 못하는 기업은 기록되어 대중에게 공개됩니다. 기한 내에 변경할 경우 2번의 처벌을 받게 됩니다. 해당 연도 동안 국가 의약품 입찰 및 조달에 참여할 수 없습니다. 온라인 조달 플랫폼을 통해 거래 투명성을 높여 필수 의약품의 구매 가격, 수량, 낙찰자를 적시에 공개하고, 사회적 감독을 수용하며, 공개적이고 공정하며 공정한 조달 환경을 조성해야 합니다. 시스템과 메커니즘.

질문: 높은 낙찰가는 과거 중앙입찰 및 의약품 조달 방식에서는 잘 해결되지 않았던 문제인데, 이번에 도입된 '조달 메커니즘'은 구매한 의약품의 가격을 어떻게 보장하는가? 합리적인?

중앙집권적 의약품 입찰 및 조달에서 높은 가격 현상이 나타나는 가장 큰 이유는 입찰과 조달이 단절되어 있기 때문이다. 이와 관련하여 '구매 메커니즘'은 주로 다음을 포함하는 목표 조치를 제안했습니다.

먼저 수량과 가격이 연결되고 조달의 구체적인 제형, 사양 및 품질 요구 사항이 다음을 통해 명확하게 정의됩니다. 조달 계획 작성 및 조달 수량(또는 단일 공급 약속 이행)을 통해 의약품 공급 회사는 입찰 전에 공급품의 수량과 시장 점유율을 보다 정확하게 계산할 수 있어 비용 계산이 용이해지고 견적이 합리적으로 결정됩니다. .

둘째는 필수의약품 시장가격 조사를 강화해 최근 3년간 소셜소매약국 내 필수의약품 소매가격과 일차의료·의약품 실구매가에 대한 상세한 조사와 이해가 필요하다. 필수의약품 제도 시행 전 보건기관은 중앙집중 조달을 원칙으로 하며, 가격은 실제 시장 구매 및 판매 가격보다 높을 수 없습니다.

이를 통해 중앙 집중식 조달 가격이 합리적인 범위 내에 있도록 보장합니다.

세 번째는 분류된 조달을 통해 목표적이고 합리적인 방식으로 가격을 결정하는 것입니다. 필수의약품에 대해서는 고가 및 부풀려진 가격으로 공개입찰을 실시하고, 이중봉투입찰제도 등을 통해 시장경쟁을 최대한 활용하여 합리적인 구매가격을 형성한다. 동시에, 가격이 상대적으로 안정적이고 반복 구매 후에도 충분한 공급이 가능한 전용품종과 필수의약품에 대해서는 정부의 통일가격 방식을 모색해 합리적으로 가격을 책정할 예정이다. 저용량 특수의약품, 응급처치약, 임상에서 흔히 사용되는 저가 의약품의 경우 입찰초청, 문의조달 또는 고정점 생산 등을 통해 구매가격을 합리적으로 결정하여 공급을 보장합니다.

넷째는 입찰이 끝난 후 즉시 매매계약을 체결하여 낙찰금액이 풀뿌리 구매가격이 되도록 하고 유통링크를 최대한 압축하여 공간을 줄이는 것이다. 각 레벨마다 가격이 인상됩니다.

다섯째, 필수 의약품의 구매 및 결제 시스템은 배송 승인 통과 후 30일 이내에 결제를 요구할 정도로 엄격하다. 그러나 현재 의약품의 결제 기간은 보통 6개월 이상 소요되기 때문에 기업의 운전 자본을 많이 늘리십시오. 통합 지불을 구현하는 새로운 조치는 기업의 운전 자본 비용을 크게 줄여 약품 가격을 더욱 낮출 것입니다.

Q: 약가를 낮추면서 '조달 메커니즘'은 어떻게 약품의 품질을 보장하나요?

품질 우선은 '조달 메커니즘'이 항상 고수해온 원칙입니다. 중앙 조달은 필수 의약품의 안전성, 유효성 및 우수한 품질 보장을 전제로 필수 의약품의 가격을 합리적으로 결정하는 것입니다.

조달 과정에서는 '이중봉투' 입찰제도를 시행하고 있으며, 경제·기술 입찰에는 GMP(GSP) 자격 인증, 의약품 품질 현장 검사 이력, 전자 감독 능력 등 지표를 포함해야 한다. 의약품 품질을 반영하는 심사에는 생산규모, 유통능력, 매출, 업계 순위, 시장 평판 등 종합적인 강점 지표도 포함된다. 품질 및 평판 요구 사항을 충족하지 못하는 경우 제거됩니다.

감독 과정에서 구매한 필수 약품에 대한 품질 감독은 전 과정에 걸쳐 시행되어야 합니다. 공급 기업은 공급한 약품 샘플을 성 식품약품 감독 당국에 제출하여 등록해야 합니다. 성 식품약품감독관리당국은 필수의약품의 품질에 대한 무작위 검사를 강화하고, 필요한 경우 무작위 검사 샘플과 등록된 샘플을 비교하여 필수 의약품의 품질을 보장해야 합니다.

징벌 조치 중 '블랙리스트 제도'를 신설해 기업이 악의적으로 가격을 낮추거나 품질이 불량한 의약품을 공급할 경우 해당 기업을 국가 의약품 입찰·조달 시장에서 퇴출시키기 위한 징벌적 조치를 취하게 된다. , 엄격한 규제 조치를 통해 의약품의 품질과 안전성을 효과적으로 보장합니다.

동시에 '조달 메커니즘'은 필수 의약품의 품질 기준을 점진적으로 개선하고 필수 의약품의 전자 감독 정보 시스템을 개선할 것을 제안합니다. 현재 필수 의약품의 중앙 집중식 조달뿐만 아니라 더 나은 장기 기반을 구축하고 과학적이고 합리적인 의약품 품질 평가 및 감독 시스템을 구축합니다.

Q: 물품의 중단이나 부족 없이 필수 의약품을 모든 1차 의료 및 보건 기관에 적시에 배포하는 방법은 무엇입니까?

대형 의료기관에 비해 1차 의료기관과 보건기관은 분산되어 있고, 의약품 사용량이 적으며, 의약품 공급망에서 취약한 위치에 있으며, 특히 일부 원격의료기관과 소규모 의료기관은 더욱 그렇습니다. 규모의 1차 의료기관으로 의료기관에 대한 의약품 공급을 효과적으로 보장하기 어렵다. "구매 메커니즘"에서는 확인된 필수 의약품 공급 회사가 운영 회사에 유통 또는 직접 유통을 위탁하고, 공급 회사가 의약품의 품질과 공급을 모두 책임져야 한다고 제안합니다. 의약품 유통 링크를 시장으로 이전하고 적시에 의약품 유통을 달성하기 위해 시장 자원 할당 및 노동 분업의 역할을 최대한 발휘하는 것은 "조달 메커니즘"의 혁신입니다. 이 설계는 정부가 유통 과정을 포기한다는 것을 의미하지 않으며, 오히려 정부는 필수 의약품이 적시에 전달되고 감독 및 서비스를 통해 편리하게 접근할 수 있도록 하는 것을 주로 보장할 것입니다.

감독 측면에서는 계약을 통해 의약품 유통 책임자를 명확히 하고 제한해야 한다. 구매대행업체는 공급업체와 구매판매계약을 체결할 때 계약서에 공급방법, 시기, 장소, 요구사항 등을 명확히 명시하고, 공급업체가 유통의 첫 번째 책임자임을 분명히 합니다. 스스로 유통할지, 아니면 제약회사에 납품을 위탁할지 선택하는 것은 공급자의 몫이다. 필수 의약품의 시기적절한 공급 등의 문제가 발생한 경우 공급업체는 계약 위반에 대한 책임을 집니다. 이번 법안은 의약품 유통 과정에서 생산업체와 유통업체의 책임을 분담하는 현재의 어려움을 해결하고 법적 근거를 제공한다.

서비스 측면에서는 풀뿌리 의료 및 보건 기관과 의약품 생산 및 운영 기업에 의약품 조달, 유통 및 결제 서비스를 제공하기 위해 비영리 온라인 중앙 집중식 조달 플랫폼이 구축되었습니다. 1차 의료보건기관은 플랫폼에서 주문을 하고, 기업은 지정된 시간 내에 물품을 공급하고, 1차 의료보건기관은 온라인으로 확인하고, 구매대행기관은 제때에 대금을 지불한다. 동시에, 관련 부서는 중앙 집중식 조달 플랫폼을 사용하여 의약품 거래 및 공급을 역동적으로 감독하고, 의약품 조달, 사용 및 지불 징수를 분석하며, 필수 의약품의 중단 및 부족을 방지하기 위해 적시 공급 상황을 신속하게 조정 및 처리합니다. .

새로운 시스템 설계를 통해 1차 의료 및 보건 기관은 온라인으로만 주문하면 되며, 공급업체는 필요한 의약품을 적시에 문앞까지 배송하여 기본적인 의약품을 편리하고 접근 가능하게 만듭니다.

동시에 "조달 메커니즘"은 모든 지역에서 중앙 집중식 조달을 기반으로 필수 약품에 대한 중앙 집중식 조달 플랫폼의 기능을 더욱 확장하고 의약품 공급 보장 시스템에 현대 물류 개념을 도입하며 실질적인 의약품 조달 플랫폼을 구축하도록 장려합니다. 필수의약품의 공장 출고부터 사용까지 전 과정에 대한 정보를 수시로 업데이트하여 유통 효율성을 더욱 향상시킵니다.

Q: '조달 메커니즘' 시행 후 의약품 생산 및 운영 기업에 어떤 영향을 미칠까요?

필수의약품에 대한 표준화된 중앙집중식 조달 메커니즘을 구축하는 것은 필수의약품의 품질, 가격, 공급을 보장할 뿐만 아니라 필수의약품의 생산을 촉진하는 것이기도 합니다. 제조기업이 생산하고, 유통기업이 유통할 의지가 있어야 필수의약품의 품질과 공급이 근본적으로 보장될 수 있다. 현재 우리나라에는 약품 생산 및 유통에 있어 크고 작은 산발적이며 혼란스러운 문제가 많이 있습니다. 약품 제조업체는 5,257개, 약품 도매업체는 13,000개에 달합니다. 장기적으로 중앙집중식 조달 메커니즘은 의약품 생산 및 유통 순서를 표준화하고 건전한 경쟁 메커니즘을 구축하며 의약품 생산 및 운영 기업의 구조를 최적화하고 자원을 통합하는 데 긍정적인 의미를 갖습니다.

현재 새로운 조달 메커니즘에는 의약품 생산 및 운영 회사의 합리적인 이익을 보장하기 위한 많은 유익한 조치도 포함되어 있습니다. "구매 메커니즘"은 조달 수량과 공급 영역을 명확히 할 것을 제안합니다. 대량 조달은 기업의 판매량을 늘리고 광고 및 마케팅 비용을 효과적으로 줄이며 기업의 비용을 절감하고 효율성과 효과를 향상시키는 데 도움이 됩니다. 통일된 지불 시스템을 통해 구매 기관은 의약품 비용을 균일하게 지불하고 지불 주기가 30일로 단축됩니다. 기업은 더 이상 다양한 풀뿌리 의료 및 보건 기관으로부터 지불금을 징수할 필요가 없으며 유통 비용이 감소하고 자본 흐름율이 감소합니다. 증가했습니다. 특히 필수의약품의 중앙집권적 조달은 단순한 가격인하가 아닌 기업의 합리적인 이윤 확보를 바탕으로 불합리한 유통비용을 감소시켜 합리적인 가격을 달성한다는 점을 강조하는 것이 중요하다.

동시에 새로운 조달 메커니즘은 기존 관심 패턴에 대한 근본적인 조정입니다. 의약품 생산 및 운영 기업은 새로운 개발 공간을 확장하기 위해 새로운 메커니즘에 적극적으로 적응하고 적시에 조정해야 합니다. 새로운 조달 모델에 따라 제약 운영 회사의 서비스 초점은 점차 유통 기능으로 이동합니다. 현재 일부 운영 기업은 서비스를 변형 또는 확장하고 현 수준 이하의 서비스 매장을 적극적으로 개선하며 1차 의료 및 보건 기관의 특성에 따라 유통 서비스를 제공하고 의약품 재고 관리와 같은 포괄적인 서비스를 탐색하기 시작했습니다.

Q: "조달 메커니즘"에서는 조달 기관이 필수 의약품의 중앙 집중식 조달을 담당하는 주체라고 제안합니다. 이 설계에 기초하여 어떤 고려 사항이 있습니까? 구매대행업체와 1차 의료보건기관은 어떤 관계인가요?

'조달 메커니즘'은 조달 기관이 필수 의약품 조달에 대한 책임 주체가 되도록 제안합니다. 조달 기관은 1차 의료 및 보건 기관을 대신하여 의약품을 구매하고 계약 이행을 담당합니다. 이는 수량과 가격의 진정한 연결에 도움이 되며, 분산형 조달을 중앙형 조달로, 분산형 결제를 중앙형 결제로 변경하여 중간 링크를 최소화하고 조달 효율성을 향상시킵니다. ; 풀뿌리 의료 및 보건 기관이 의료를 대체하는 메커니즘을 근본적으로 제거하고, 구매 기관의 권리와 책임을 명확히 하고, 담당 부서에서 의약품 조달 과정을 감독하고 관리하는 데 도움이 됩니다.

'조달 메커니즘'은 지방 보건 행정 부서에서 결정하고 독립적인 법인과 조달 자격을 갖춘 조달 기관의 조건과 성격을 명시합니다. 필수 의약품 조달에 대한 공공 복지를 보장하기 위해 조달 기관은 서비스 제공 과정에서 기업 및 1차 의료 및 보건 기관에 수수료를 청구하지 않으며 필요한 작업 자금은 정부 예산.

필수의약품의 구매는 구매대행기관이 전담주체로 수행하므로 구매대행업체와 1차 의료보건기관 간의 긴밀한 협력이 필요하다. "조달 메커니즘"은 각 성(자치구, 시)의 보건 행정 부서가 해당 지역의 필수 의약품을 중앙 집중적으로 조달하는 권한 있는 기관임을 더욱 명시합니다. 이들은 성의 중앙 집중식 조달 플랫폼을 구축하고 감독할 책임이 있습니다. 필수 의약품의 중앙 조달 과정에서 조달 기관 및 1차 의료 및 보건 기관은 관리 및 감독을 수행하고 조달 중에 발생하는 문제를 조정 및 해결하며 조달 업무의 원활한 발전을 보장합니다.

1차 의료 및 보건 기관은 조달 기관과 승인 또는 위탁 계약을 체결합니다. 조달 기관은 정기적으로 현지 필수 의약품 조달 요구 사항을 요약하고 의약품 조달 계획을 준비하며 필수 의약품 조달을 실행하고 구매 및 판매 계약을 체결합니다. 의약품 공급 회사, 지불 및 기타 계약 이행을 담당합니다. 동시에 일차 의료 및 보건 기관은 계약 요구 사항에 따라 정기적으로 기본 의약품 요구 사항을 구매 기관에 제출하고 적시에 지불해야 합니다.

Q: '조달 메커니즘'에서 제안된 다양한 조치를 어떻게 효과적으로 구현할 수 있나요?

새로운 조달 메커니즘은 강력한 정책적 의미와 높은 운영 요구 사항을 갖습니다. 따라서 "조달 메커니즘"은 다양한 지역 및 관련 부서에서 구현하기 위한 명확한 작업 요구 사항을 제시합니다. 첫 번째는 일정을 명확히 하고 모든 성(자치구 및 직할시)과 신장 생산건설군 의료개혁 영도그룹이 '조달 메커니즘' 정신을 따르고 구체적인 조달 방법을 즉각 연구하고 공식화하도록 요구하는 것입니다. 성(자치구, 자치단체) 정부가 운영하는 1차 의료보건기관의 필수 의약품은 원칙적으로 영업일 기준 30일 이내에 발급됩니다. 그리고 새로운 조달방식에 따라 조달주기 내에서 필수의약품 조달을 조속히 완료한다. 두 번째는 교육과 지도를 강화하는 것입니다. 국무원 의료개혁실은 '조달 메커니즘' 실시를 위한 특별 조치를 마련하고 집중적인 교육을 실시하며 필수 의약품의 집중 조달 운영 매뉴얼을 작성하여 지도하고 지원합니다. 시스템이 왜곡되거나 변형되지 않도록 가능한 한 빨리 작업을 수행합니다.

세 번째는 인센티브 메커니즘을 구축하는 것입니다. 국무원 의료개혁실은 관련 부서와 협력하여 다양한 지역의 조달 진행 상황과 효과를 요약 분석하고 필수 의약품 조달을 핵심 중 하나로 삼을 것입니다. 의료 개혁 평가 지표를 통해 다양한 지역의 필수 의약품 조달을 평가하고 자금 지원을 조정할 예정입니다.

이전 안후이성은 '조달 메커니즘'의 요구에 따라 필수 의약품 조달을 진행해 기본적으로 필수 의약품 조달 목표를 달성하며 국가의 시범 역할을 했다.