레사르탄이 리콜된 이유는 무엇인가요?

이 발사르탄에는 무슨 문제가 있는 걸까요? 신장 환자는 자신이 복용하고 있는 발사르탄이 문제가 있는지 어떻게 알 수 있나요? 문제가 되는 발사르탄을 먹으면 인체에 해로울까?

다음 신장라인에서 자세히 알려드리겠습니다.

화하이제약이 생산하는 발사르탄 원료에 무슨 문제가 있었던 걸까

?

화하이제약이 생산한 발사르탄 원료에는 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 포함된 것으로 밝혀졌다. NDMA는 현재 유럽연합(EU) 등 국가 의약품 규제기관에서 2A급 발암물질로 판정됐다. . 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소가 발표한 발암물질 목록에 따르면 1급 발암물질은 가장 높은 수준으로 아플라톡신과 같이 인체에 발암물질로 확인된 물질이다. 2급 발암물질은 2A와 2B로 구분됩니다. 2A급 발암물질은 사람에게 발암 가능성이 있습니다.

자료 출처: 세계보건기구(WHO) 국제암연구소 발암물질 목록 스크린샷

리콜 대상 약물 중 발사르탄은 어떤 것인가요?

7월 29일 국가식품의약국이 발표한 고시에 따르면 화하이제약의 발사르탄 API 사용에 관여한 국내 제제 제조사는 6곳이다. 후난첸진샹장제약(Hunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd.)에서 생산한 발사르탄 캡슐(국가 의약품 승인 번호 H20103521)은 아직 공장에서 출고되지 않았습니다. 다른 5개 제조업체의 시판 제품 중 NDMA는 각각 한도를 초과했습니다.

Er Pharmaceutical Co., Ltd.의 충칭 Kangke 발사르탄 하이드로클로로티아지드 캡슐(국가 의약품 승인 번호: H20080097)

Hainan Huanglong Pharmaceutical Co., Ltd.의 발사르탄 분산성 정제(국가 의약품 승인 번호: H20050508)

하얼빈삼련제약(주)의 발사르탄 분산정(국가의약품승인번호: H20061058)

장쑤왕가오제약(주)의 발사르탄 히드로클로로티아지드 분산정(국가의약품승인번호: H20061058)

의약품 승인 번호: H20090262)

Shandong Yijian Pharmaceutical Co., Ltd.의 발사르탄 분산성 정제(국가 의약품 승인 번호 H20090319).

구체적인 방법에 대해 자세히 알아보려면 회사 웹사이트에 로그인하세요.

회사명

회사 홈페이지? Chongqing Kangker Pharmaceutical Co., Ltd./news/gsnews/2018-07-26/35.html

하이난 황룡 Pharmaceutical Co., Ltd./html/news_show_7371.html Jiangsu Wangao Pharmaceutical Co., Ltd./news_detail/newsId=455.html

Shandong Yijian Pharmaceutical Co., Ltd./news/show-139. html

위 5개 제제 제조사를 제외한 나머지 발사르탄 제제 제품은 리콜 대상에 포함되지 않습니다.

국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 모든 지역의 식품의약품 규제 당국에 관련 조제 제조업체에 리콜 조치를 취할 것을 촉구하고, 5개 제조업체의 웹사이트(연락처 포함)에 관련 리콜 정보를 공개하도록 요구했습니다. 리콜을 담당하는 회사.

알리페이로 ​​알약상자를 스캔하면 문제가 있는 약품을 확인할 수 있다

현재 이들 5개 제조사는 정보기술(IT) 기업과 협력해 사르탄캔을 구매하는 사람들도 발레리안을 사용하고 있다. 모바일 Taobao, Alipay, Tmall, Ali Health APP 및 기타 플랫폼을 통해 약품 포장 상자에 있는 20자리 추적 바코드(또는 중국 전자 약품 감독 코드)를 스캔하여 리콜 약품인지 여부를 확인하세요.

Alipay 스캔 기능을 열고

알약 상자의 바코드를 정렬하여 쿼리

스캔 후 결과는 다음과 같습니다

"이 약품은 리콜되었습니다. 사용하지 마십시오."는 리콜된 약품을 의미합니다.

'의약품 진위확인 : 정상'이라고 표시되면 문제가 없고 리콜이 필요하지 않다는 뜻이다.

복용 중인 발사르탄이 리콜 의약품인 것으로 확인되면 담당 의사에게 연락해 다른 제조사로 바꿀 수 있다.

발사르탄이 잘못되면 해롭나요?

국가식품의약품안전청 고시에는 이 물질에 일상생활(절임류 등)에도 노출될 수 있다고 적혀 있으며, 해당 약물이 건강에 심각한 영향을 끼치지는 않는 것으로 분석됐다. 다만, 안전상의 이유로 판매중지, 회수 등 위험관리조치를 취해야 합니다.

채용을 희망합니다. 감사합니다