중국이 독자적으로 개발, 생산한 항암제가 시장에 출시될 것인가?

중국인이 독자적으로 발명하고, 중국 의사들이 연구하고, 중국 기업이 개발한 최초의 항암제 '프루퀸티닙'이 2회 이상 접종받은 환자에게 출시를 앞두고 있다. 이는 전이성 대장암 환자에게 희망을 주고 임상 연구에서 환자의 생존 기간을 상당히 연장시키는 것으로 입증되었습니다.

6월 28일, 우리는 통지대학교 부속 동방병원으로부터 이 약의 3상 중추적 임상 연구가 병원 종양내과 과장인 리 진(Li Jin) 교수와 진수쿠이(Qin Shukui) 박사에 의해 진행되었다는 사실을 알게 되었습니다. 중국 인민해방군 제81병원 부원장 *** 교수 등 푸단대학 암병원, 허치슨 왐포아제약, 엘리릴리앤드컴퍼니 등 전국 28개 임상약물연구기관 지도자들이 참여했다.

전 세계적으로 매년 136만 건의 새로운 대장암 환자가 발생하고 694,000명이 사망합니다. 중국에서는 매년 376,000명의 새로운 대장암 환자가 발생하고 있으며, 대부분의 대장암 환자는 중기 및 후기 단계에 진단됩니다.

현재 전이성 대장암의 표준 치료법은 화학요법이다. 화학요법에 실패한 진행성 대장암 환자의 경우 효과적인 치료 옵션은 매우 제한적이다. 두 단계의 화학요법이 실패한 후에도 많은 환자들은 여전히 ​​양호한 신체 상태를 유지하고 있으며 생존에 대한 강한 열망을 갖고 있으며 안전하고 효과적인 후속 치료 옵션이 시급히 필요합니다.

이와 관련, 프루퀸티닙의 3상 중추 임상시험에는 평균 연령 54.6세의 진행성 대장암 환자 416명이 등록됐으며, 이 중 여성은 161명이었다. 한 그룹은 신약인 프루퀸티닙을 사용했고, 다른 그룹은 위약을 사용했습니다. 환자들은 28일 치료 과정(21일 치료 및 7일 약물 휴약)으로 하루에 한 번 치료를 받았습니다. 2017년 1월 17일.

비교 결과, 프루퀸티닙 투여군 환자의 생존기간은 9.3개월로 연장됐는데, 이는 위약 투여군 환자에 비해 2.7개월 유의하게 길어진 동시에 프루퀸티닙도 나타났다. 안전성이 우수하고, 특히 다른 유사 약물에 비해 간 독성이 가장 낮으며, 위약군 환자 간 차이가 없습니다.

임상시험을 통해 프루퀸티닙은 대장암에 대한 강력한 효과, 낮은 독성, 우수한 내약성 등의 장점을 보였다. Li Jin에 따르면, 테스트에서 얻은 결과는 이 분야에서 국제적으로 얻을 수 있는 최대 연장 기간 데이터입니다.

현재 이 임상 연구는 국가 '12차 5개년 계획' '중요 신약 창출' 특별 프로젝트, 상하이시 과학기술위원회 과학기술 특별 프로젝트, 푸동 신구역 과학기술위원회 과학기술발전기금 특별사업, 장강하이테크파크 매칭자금 지원은 관리위원회에서 지원합니다.

위 임상연구 데이터를 토대로 허치슨왐포아제약(Hutchison Whampoa Pharmaceuticals)은 진행성 대장암 치료를 위해 국가의약품안전처에 프루퀸티닙에 대한 신약 판매 신청서를 제출한 것으로 파악됩니다. "명확한 임상적 가치" 때문에 "우선 검토" 상태를 부여받았습니다.

출처: The Paper News Network