국가 의료 기기의 종류는 무엇입니까?

국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다. 의료 기기는 크게 세 가지 범주로 나뉩니다.

첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 것을 보장할 수 있다.

두 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 위험 의료 기기입니다.

세 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리를 위한 특수한 조치가 필요한 고위험 의료 기기입니다.

의료기기는 의약업계의 중요한 구성 요소로서, 소비자들에게 의료기관 의료기계의 구성은 의사가 의료기관을 판단하는 데 사용하는 기준에 버금가는 수준이다. 국가도 의료기기 산업의 발전을 위해 많은 노력을 기울였지만, 현재까지 우리나라 본토 기업의 의료기기 산업 고급제품 분야에서의 경쟁력은 여전히 취약하다.

다음 상황 중 하나가 현급 이상 인민정부 식품의약감독관리부에서 위법소득, 위법생산경영을 위한 의료기기, 위법생산경영을 위한 도구, 설비, 원료 등을 몰수한다.

불법 생산경영에 따른 의료기기 상품액이 65438+ 만원 미만인 경우 5 만원 이상 65438+ 만원 이하의 벌금을 부과한다. 상품 금액 10000 원 이상 10 배 이상 20 배 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심하여 5 년 이내에 관계자와 기업이 제기한 의료기기 허가 신청을 접수하지 않습니다.

(1) 생산경영이 의료기기 등록증을 취득하지 못한 2 종, 3 종 의료기기

(2) 허가 없이 2 종, 3 종 의료기기 생산 활동에 종사하는 사람;

(3) 허가 없이 제 3 종 의료기기 경영 활동에 종사하는 것.

전항 제 1 항에 열거된 줄거리가 심각하여, 원발증 부서에서 의료기기 생산허가증이나 의료기기 경영허가증을 취소하였다.

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